미국 식품의약국(FDA)은 22일(현지시간) 덴마크 제약회사 노보 노디스크의 알약형 비만 치료제를 승인했다. 승인된 약물은 1일 1회 복용하는 경구용 세마글루티드 25mg으로 상품명은 리벨서스다. 이 약은 과체중 성인 205명을 대상으로 한 임상시험에서 64주간 복용한 참가자들의 평균 체중 감소율이 16.6%였다. 당뇨병이 없는 비만 성인 300여 명을 대상으로 한 3상 임상에서 중도 탈락자를 포함해도 평균 체중 감소율은 13.6%에 달했다. FDA는 이 약을 비만과 심혈관 질환을 동시에 앓는 성인의 심근경색과 뇌졸중 위험 감소 용도로도 승인했다. 노보 노디스크는 내년 초 미국에서 이 약을 출시할 계획이며 초기 용량은 월 149달러(약 22만원)로 공급된다. 이는 주사 치료제보다 낮은 가격으로, 알약 제형의 생산 비용이 상대적으로 낮기 때문으로 풀이된다. FDA 승인 소식이 전해지자 노보 노디스크 주가는 장외 거래에서 약 9% 상승했다. 이 약은 펩타이드 기반 제제로 복용 후 30분 동안 음식과 음료를 섭취할 수 없다는 제한이 있다. 경쟁사 일라이 릴리는 식사 제한이 필요 없는 소분자 계열의 경구 비만 치료제를 개발 중이지만 아직 FDA 승인을 받지 않았다. 노보 노디스크는 경쟁사보다 먼저 GLP-1 계열 먹는 비만약 시장에 진입하게 되었다. GLP-1 계열 비만 치료제 시장은 2030년 약 1000억 달러 규모로 성장할 수 있다.
노보 노디스크는 내년부터 미국에서 해당 신약 판매를 시작할 계획이다. 초기 용량 기준 월 149달러(약 22만원)로 책정됐다. 복용량이 증가함에 따라 가격은 오를 가능성이 높지만 아직 정확한 가격을 공개하지 않았다. 회사는 보험 적용 여부와 환자 부담 완화를 위한 지원 프로그램도 추후 공개할 예정이다. 이 약은 1일 1회 복용하는 경구용 세마글루티드 25mg으로, 상품명은 리벨서스다. 이는 기존 주사형 비만 치료제보다 낮은 가격대로, 생산 비용이 상대적으로 적은 알약 제형의 특성이 반영된 것으로 풀이된다.
이번 승인은 주사제 중심이던 GLP-1 계열 비만 치료 시장에서 경구형 치료제가 본격적으로 자리 잡는 전환점으로 평가된다. 업계는 이를 계기로 ‘먹는 비만약 경쟁’이 본격화될 것으로 보고 있다. FDA는 비만과 심혈관 질환을 동시에 앓는 성인의 심근경색과 뇌졸중 위험 감소 용도로 이 약을 승인했다. 이 약은 펩타이드 기반 제제로 복용 후 30분 동안 음식과 음료를 섭취할 수 없다는 제한이 있다. 경쟁사 일라이 릴리는 식사 제한이 필요 없는 소분자 계열의 경구 비만 치료제를 개발 중이지만 아직 FDA 승인을 받지 않았다.
노보 노디스크는 해당 약물을 내년 초 출시할 예정이다. 초기 용량은 내년 1월부터 약국과 일부 원격 진료 채널을 통해 월 149달러에 공급된다. 이는 기존 주사형 비만 치료제보다 낮은 가격으로, 알약 제형의 생산 비용이 상대적으로 낮기 때문으로 풀이된다. 노보 노디스크는 보험 적용 여부와 환자 부담 완화를 위한 지원 프로그램도 추후 공개할 예정이다.
@Meerae AI 빅데이터 연구소 meerae.info@gmail.com